Job Description
臨床試驗研究護理師為臨床試驗執行之基礎職位，負責依據試驗計畫書、GCP、法規與公司 SOP 完成日常的試驗作業，須展現良好執行力、細心度與準確性，並能依主管的指示確實完成任務。【工作內容】▶臨床試驗執行・依據計畫書、GCP、法規與 SOP 正確執行各項試驗操作。・協助受試者招募、知情同意流程與訪視安排。・依規範完成原始資料紀錄、表單填寫與系統資料輸入。▶文件與資料管理・維護試驗相關文件的完整性與即時性。・依程序管理試驗用品、藥品與耗材的領取、保存與紀錄。・協助監測訪視、稽核訪視所需資料準備與現場接待。▶異常回報與風險意識・即時回報偏差事件（PD）與不良反應（AE/SAE）。・於現場遇到流程性、文件性或醫院端問題時，能第一時間回報現場主管。・配合改善措施與後續追蹤紀錄。▶跨單位溝通・依指示與醫師、護理師、院內行政單位進行必要溝通。・以專業態度與受試者保持良好互動，確保其權益與安全。・配合公司內部人員進行試驗流程安排與需求回覆。【員工人數】30人
