Overview

• Salary

  40,000 NTD ~ 50,000 NTD

• Industry

  -

• Job Description

  【主要工作內容】
  ・國內醫療器材上市前文件準備與整理維護，確保如期上市
  ・醫療器材其他相關認證申請、測試諮詢等(NCC、BSMI、EMC、Safety等)
  ・與藥事法規主管機關及台北市衛生局相關單位溝通協調
  ・各技術文件、產品許可證、廣字號的管理與更新
  ・國內醫療器材法規認證事務及相關法規、標準之收集與更新。
  ・QSD品質系統稽核之相關申請準備
  ・與個資法、系統資安顧問公司溝通確保符合安全規定
  ・技術文件、說明手冊、其他相關資料的翻譯發包
  ・其他主管交辦事項
  
  【公司概要】
  在台成立於2006年，一直以來皆致力於向世界100多國，提供從家庭到醫療領域有助於預防生活習慣病、治療及管理疾病的產品與服務。
  
  【公司組織】
  約20位
  
  【公司魅力】
  ・世界知名企業，通路發展穩定