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知名醫療器材製造業-醫療器材法規專員 ID:16360

40,000 NTD ~ 50,000 NTD台北
  • Job Function

    法務/特許・法務/專利, 通訳/翻訳・口譯/翻譯

  • Industry

    -

  • Job Description

    【主要工作內容】
    ・國內醫療器材上市前文件準備與整理維護,確保如期上市
    ・醫療器材其他相關認證申請、測試諮詢等(NCC、BSMI、EMC、Safety等)
    ・與藥事法規主管機關及台北市衛生局相關單位溝通協調
    ・各技術文件、產品許可證、廣字號的管理與更新
    ・國內醫療器材法規認證事務及相關法規、標準之收集與更新。
    ・QSD品質系統稽核之相關申請準備
    ・與個資法、系統資安顧問公司溝通確保符合安全規定
    ・技術文件、說明手冊、其他相關資料的翻譯發包
    ・其他主管交辦事項

    【公司概要】
    在台成立於2006年,一直以來皆致力於向世界100多國,提供從家庭到醫療領域有助於預防生活習慣病、治療及管理疾病的產品與服務。

    【公司組織】
    約20位

    【公司魅力】
    ・世界知名企業,通路發展穩定

  • Requirement

    【必須條件】
    ・英文/初級商業程度 or 日文/初級商業程度 *公司內部溝通
    ・需有2年以上藥品或醫療器材查驗登記工作經驗

    【加分條件】
    ・相關產界背景知識

  • English Level

  • Other Language

    -

  • Working Hour

    08:30 ~ 17:30

  • Holiday

    ・週休二日
    ・有薪假(依勞基法規定)

  • Benefit

    <法定>
    勞健保
    加班費
    各種休假(特別休假、婚假、喪假、生理假、產檢假、陪產假、產假、育嬰假)
    退休金

    <公司福利>
    ・年終獎金
    ・三節獎金

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