職缺概要

• 薪資

  40,000 NTD ~ 50,000 NTD

• 產業類別

  藥品・醫用化學製品製造業

• 工作内容

  【工作內容】
  ・負責台灣國內醫療器材上市前文件之準備、整理與維護管理
  ・醫療器材查驗登記／許可申請作業（新案／展延更新）
  ・相關認證對應（NCC、BSMI、EMC、Safety 等）之申請、確認與協調
  ・與主管機關（衛生主管機關、相關當局）之聯繫、協調、確認對應
  ・技術文件、產品許可證、廣告相關文件等之管理與更新
  ・蒐集醫療器材相關法規與標準資訊，並於公司內部展開共享
  ・品質系統稽核（QSD 等）相關申請準備與應對支援
  ・技術資料、使用說明書、相關文件之翻譯委託與進度管理
  ・與日本總公司／相關部門之聯繫協作
  ・其他主管交辦事項